近年来，全球干细胞行业迅猛发展，干细胞技术已成为生命科学前沿最重要的研究领域之一。

而除了干细胞本身，干细胞外泌体这一具有干细胞生物学特征，具有细胞间传递信息能力的物质，因在调控组织再生、参与细胞更新、调理皮肤、改善肤质等方面存在良好的应用前景，正被越来越多人发现，多种成熟产品也正陆续走向市场。

当前的干细胞外泌体产业化生产工艺主要使用细胞工厂进行2D平面培养，这种工艺人工成本过高，存在批次间均一性不稳定、细胞质量不稳定以及无法解决封闭性和连续培养等问题。随着市场需求的不断旺盛，传统的培养工艺带来的产能已经不能匹配目前市场的需要。

标准化、大规模化生产干细胞外泌体，仍是技术前端亟须解决的问题。

干细胞制备技术正经历着2D培养向3D制备的革命性发展，在此阶段，湖北省细胞外囊泡学会联合武汉(万海)区域细胞制备中心，开发出基于【3D微载体无损干细胞技术】的外泌体“智”造工艺。下文也将深入的揭示，如何提高干细胞外泌体制备的效率和创新。

3D细胞及外泌体技术，建立了完善的细胞及外泌体批量规模生产体系。基于 GMP 级微载体的 3D 细胞及外泌体工艺，可实现自动化封闭式工业级干细胞及外泌体生产。基于核心技术细胞微载片及三维动态培养的生产工艺（核心技术， 药用辅料备案），充分考量流体力学、过程控制参数等因素，单批次获得 200 亿以上干细胞/几百万亿外泌体颗粒，颠覆传统 2D 细胞及外泌体培养模式，真正意义上实现无菌化，大规模制备，直接节省空间，人员，质量及质控管理成本。整个生产工艺采用全封闭自动化流程，实时检测细胞及外泌体数量和质量， 最终细胞及外泌体执行严格的质检建库标准，成功实现高质量工业级干细胞及外泌体生产。与 2D 培养方式相比，干细胞及外泌体在 3D 微载体所构成的微环境中更接近于体内生理组织的环境，提高了其生物相容性和治疗效果。

政策与市场的双重驱动下，国内干细胞外泌体行业正进入一个高速发展阶段，其背后庞大的市场吸引了无数资本入场。在弯道超车的同时，我们仍面临许多挑战，如技术的成熟度、伦理和法律问题、生产质量监控等问题，这些都需要建立一个成熟的机制来进行规范和约束。

干细胞外泌体在抗衰老领域的应用涉及人体健康和生命安全，因此，我们必须严格遵守相关法律法规和技术指南，确保消费者的权益得到充分保障。湖北省外囊泡学会与武汉(万海)区域细胞制备中心基于合作基础，联合启动“3D干细胞外泌体抗衰研究中心”，基于双平台的合作优势，研究中心将以优化资源配置、加强科研基础设施建设等方式，促进产学研合作和成果转化，推动科技创新和产业发展。通过对专项人才的培养、专家共识的建立、行业标准化的制定，填补顶层设计下相关法律法规在3D干细胞细分领域的空白，促进该领域健康有序的发展。

值得注意的是，该研究中心也将于12月23日，在第一届湖北省细胞外囊泡学会年会上正式揭牌。

“3D干细胞外泌体抗衰研究中心”的推进落地，对促进细胞外囊泡的全面发展具有重要意义。在此基础上，湖北省细胞外囊泡学会还将继续关注新技术、新方法和新思路，以应对行业面临的挑战，保持国内技术在国际上的领先地位。我们坚信，只有通过严格的标准和规范，细胞外囊泡产业化的创新发展之路才能走深走实。